Дадут дополнительное время для актуализации документов, подтверждающих полномочия представителя зарубежного производителя медизделий

Если сведения об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) не указаны в документах регистрационного досье или являются неактуальными, иностранный производитель (изготовитель) должен назначить уполномоченного представителя, действующего в период обращения медизделия в России, или актуализировать сведения о нем. Срок выполнения этой обязанности продлят до 1 сентября 2027 г.

Предложено отложить срок вступления в силу норм об отмене госрегистрации медизделия при несвоевременной актуализации документов, подтверждающих полномочия уполномоченного представителя производителя (изготовителя), на год - до 1 сентября 2027 г.