Временно будет действовать особый порядок внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат, в случае дефектуры лекарств в связи с введением антироссийских санкций или риска ее возникновения.
Дефектуру или риск ее возникновения с указанием наименований препаратов, их форм, дозировок, требуемых объемов ввоза в Россию и в иных случаях обращения определяет специальная межведомственная комиссия по утвержденным Минздравом критериям.
Установлено, в каких случаях и в какие сроки вносятся изменения в досье, какие документы потребуются.
Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 января 2023 г.