Порядок информационного взаимодействия уполномоченных органов ЕАЭС при ведении единого реестра зарегистрированных лекарств изменен

Коллегия ЕЭК обновила порядок информационного взаимодействия уполномоченных органов ЕАЭС при ведении единого реестра зарегистрированных лекарственных препаратов Союза. Пересмотрены форматы и структуры необходимых электронных документов и сведений.

Дело в том, что ранее были внесены изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарств. Так, прописаны особенности условной регистрации препаратов. Ее могут получить только те лекарства, польза от ранней доступности которых значительно превышает риск, связанный с отсутствием исчерпывающих данных об их применении.

Решение вступает в силу по истечения 30 календарных дней с даты его официального опубликования.