Сроки действия регистрационных удостоверений лекарств и сертификатов соответствия производителя в ЕАЭС продлеваются на год, а при риске дефицита - до конца 2024 г.

До конца 2023 г. государства ЕАЭС вправе устанавливать временный порядок обращения лекарств (включая регистрацию и внесение изменений в регистрационное досье), сохранив возможность регистрации по Правилам регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС.

Если сроки действия регистрационных удостоверений лекарств и сертификатов соответствия производителя истекают в течение 2022 г., их можно продлевать на 12 месяцев. Изменения в сертификаты вносятся без инспектирования при изменении наименования и (или) адреса места нахождения производителя или иностранного производителя. При возникновении риска дефицита лекарств на рынках ЕАЭС (в том числе из-за санкций) можно повторно продлить действие указанных документов, но не более чем до конца 2024 г.

Если невозможно представить действующий документ, подтверждающий соответствие производственной площадки требованиям надлежащей производственной практики, то до конца 2023 г. вместо него можно представлять заявление о проведении инспекции производственной площадки.

Решение вступает в силу через 10 календарных дней после опубликования.